Официальное заключение Национального Фармацевтического Университета по инновационной питательной формуле "AMINOTEIN"

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАЦІОНАЛЬНИЙ ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ
ПРОБЛЕМНА ЛАБОРАТОРІЯ МОРФОФУНКЦІОНАЛЬНИХ ДОСЛІДЖЕНЬ
61002, м. Харків, вул. Мельникова, 12
тел./факс (057) 706-30-73

Проведен анализ косметического сырья «AMINOTEIN» ТОВ «Фарма Групп ЛТД» содержащего Hydrolyzed Placenta, Hydrolyzed Vegettabel Protein, Beta-Glukan, Niacin (Vitamin PP), Vitamin A, Vitamin E, Twin 80, Collagen, Keratin , рекомендованного для применения при интенсивном выпадении волос, а так же для ломких, тонких и поврежденных волос вызванных использованием электроприборов для волос (фены, «утюжки» и пр.), химическими завивками и окрашиванием волос, неправильным питанием, климатическими факторами и пр.
Волосы выпадают и у здоровых людей. В среднем, человек теряет 50-150 волос в день. Выпадение волос может быть вызвано многими факторами, включая: наследственность, состояние здоровья, неправильный уход за волосами. Лечение некоторыми лекарственными средствами также может вызвать выпадение волос (так называемую алопецию) и изменение структуры волос на всём теле. Полная потеря волос, однако, встречается очень редко. Многие замечают поредение и хрупкость волос. Цвет волос может стать тусклым, кудрявые волосы могут распрямиться, и наоборот.
Согласно литературным данным на здоровье и выпадение волос влияют как внешние факторы, так и внутренние. К внешним факторам относятся:
• экология (воздух, вода, пища, иногда осадки),
• погодные условия (жаркое солнце, солнечные лучи, мороз влияют на волосы и волосяные луковицы),
• неправильный уход за волосами (применение некачественных шампуней, кондиционеров для волос, или их неправильный подбор, частое окрашивание, завивки и укладки горячим феном),
• неправильный образ жизни (вредные привычки, недостаточное количество сна, снижение жизненного тонуса),
• подавленное эмоциональное состояние и стрессы,
• неправильное питание (соблюдение диеты с лишением себя многих витаминов (C, B5, B6, PP), минералов, микроэлементов (Fe, Zn, Ca, Mg, P), способствующих физиологически нормальному состоянию волос. Резкое уменьшение массы тела может способствовать сильному выпадению волос; сужение и расширение сосудов, вызванное употреблением кофе с одновременным употреблением алкоголя, приводят к недостаточному кровоснабжению корней волос, что тоже может быть причиной выпадения волос), [1] чрезмерное и бесконтрольное употребление медикаментов (медикаменты имеют побочное действие на различные системы организма и ухудшают общее состояние здоровья. И почти все лекарства негативно воздействуют на печень. Общее состояние организма не может не сказаться на здоровье волос).
К внутренним факторам можно отнести наследственную предрасположенность, различные заболевания (анемия, сахарный диабет, гормональный дисбаланс в результате болезней щитовидной железы, надпочечников, поликистоз яичников у женщин, венерические болезни оказывают большое негативное влияние на здоровье волос, гормональные нарушения). Если говорить о женщинах, то влияние на здоровье волос имеют периоды гормональных изменений, такие как пубертатный период, беременность, роды, кормление ребенка, климакс.

Жизненный цикл волоса увеличивают женские половые гормоны – эстрогены, мужской гормон – тестестерон, наоборот, сокращает. Изменения гормонального фона – уменьшение количества эстрогенов больше влияет на женщин. Поэтому при гормональных изменениях в различные периоды жизни, таких как половое созревание (пубертатный период), беременность, роды, кормление ребенка, наступление климакса может происходить усиленное выпадение волос.
Согласно современным представлениям, волосы являются своеобразными кожными придатками и состоят из двух частей – волосяного фолликула и волосяного стержня. Волосяной фолликул находится глубоко в жировом слое скальпа. Собственно волос состоит из трех слоев: мозговой слой, корковый слой и оболочка. Белок кератин, который составляет 85 – 70% всей массы волоса, является основой волоса. Корковое вещество (основная масса волоса) состоит из продолговатых кератинизированных клеток, заключенных в оболочку (кутикулу); стержень волоса может иметь прерывистую или непрерывную сердцевину – мозговой слой.
Корковый слой волоса определяет его механические свойства; оболочка волоса является его защитным слоем. Свободные края поверхностных клеток направлены к концу волоса, и при микроскопии видны чешуйки, расположенные наподобие черепицы на крыше. Эти тонкие чешуйки состоят из плотного кератина. При химической завивке, окрашивании, воздействии солнечных лучей нарушается целостность оболочки волоса [2].

Как было отмечено ранее, в структуре всех заболеваний волос более 80% приходится на долю нерубцового выпадения волос, являющейся наиболее частой причиной потери волос и поражающей от 30–40% людей в возрасте до 50 лет. Как выраженный косметический недостаток, облысение часто приводит к психоэмоциональному дискомфорту, снижающему качество жизни, и вызывает как социальные проблемы, обусловленные ограничением в выборе профессии, трудоустройстве и социальной перспективы, так и экономические, в связи с длительностью лечения и его высокой стоимостью. Несмотря на многолетнюю историю этой проблемы, вопросы этиопатогенеза, диагностики и лечения нерубцовой алопеции до сих пор недостаточно изучены.
В последние годы отмечается тенденция к увеличению количества пациентов с диффузной потерей волос. Жалобы на выпадение волос часто предъявляют женщины среднего возраста, однако следует обратить внимание на то, что четкого уровня заболеваемости не зафиксировано.
По некоторым данным [3], в структуре обращаемости в лечебно-косметические учреждения заболевания волос достигают 8%, однако истинная распространенность заболеваний волос гораздо выше, так как значительное число больных не обращается за медицинской помощью, считая усиленное выпадение волос нормальным состоянием. Пациенты посещают врача при выраженном эстетическом изменении, когда становится заметным расширение пробора и кожа головы более ощутимо (т.е. видимо) просвечивает через волосы [3-5].

Рост волос является следствием дифференцировки стволовых клеток – полипотентных клеток кожи, которая находится под сложнейшим контролем биохимического «фона» тех тканей, в которых эти клетки развиваются. Этот «фон» составляют многочисленные факторы роста и дифференцировки, имеющие, главным образом, белковую природу.
Дифференцированный подход к диагностике заболеваний волос, лечение современными наружными и системными средствами, а при необходимости - хирургическая и косметическая коррекция потери волос позволяет добиться существенных успехов в восстановлении волосяного покрова пациента, улучшения его психологического состояния и качества жизни.
Рост волос является следствием дифференцировки стволовых клеток – полипотентных клеток кожи, которая находится под сложнейшим контролем биохимического «фона» тех тканей, в которых эти клетки развиваются. Этот «фон» составляют многочисленные факторы роста и дифференцировки, имеющие, главным образом, белковую природу.
Гидролизат плаценты cодержит высокоактивные пептиды, аминокислоты, мукополисахариды, гиалуроновую и нуклеиновые кислоты, микроэлементы. Перечисленные компоненты обеспечивают мощное антиоксидантное действие, стимулирующее не только процессы местного иммуногенеза, регенерации и фагоцитоза [6]

Косметика на основе гидролизата плаценты обладает помимо увлажняющего, питательного, разглаживающего морщины действия также мощным противовоспалительным, омолаживающим, регенерационным, стимулирующим, ранозаживляющим, рассасывающим эффектами.
Пептиды - высокие биологические свойства гидролизата плаценты во многом определяются наличием в нем короткоцепочечных пептидов с уникальной структурой. Oни обладают высокой репарационной иммуностимулирующей, противоопухолевой активностью.
Аминокислоты представляют собой структурные химические единицы или «строительные кирпичики», образующие белки. Важность аминокислот для организма определяется той огромной ролью, которую играют белки во всех процессах жизнедеятельности. В организме человека многие аминокислоты синтезируются в печени. Однако некоторые из них не могут быть синтезированы организмом.
К таким незаменимым аминокислотам относятся - гистидин, изолейцйн, лизин, метионин, фенилаланин, треонин, триптофан и валин. При нанесении очищает и питает кожу и ее производные, препятствует воспалениям, улучшает процессы регенерации.
Таким образом, компоненты гидролизата плаценты – это клеточное питание. Они усиливают микроциркуляцию крови и лимфы, активизируют работу клеток. [6-8]

Под действием агрессивных воздействий (атмосферных агентов, механических и химических обработок) волосы теряют часть своих компонентов, таких, в частности, как протеины.
Под пептидом понимают любое соединение, содержащее по крайней мере одну пептидную связь, такие, как протеины или протеиновые гидролизаты.
В случае волос, они представляют собой наиболее предпочтительно шампуни; композиции для ополаскивания или без ополаскивания, наносимые до или после употребления шампуня, окрашивания, обесцвечивания, перманента или выпрямления волос; композиция для окрашивания, обесцвечивания, перманента или выпрямления волос [10].
Гидролизат протеинов злаковых представляет собой продукт, полученный путем ферментного гидролиза белка пшеницы, овса, ячменя.
В естественном виде белки нерастворимы и непригодны для использования в косметических средствах, поэтому посредством специального гидролиза они переработаны в гидролизаты.
Основными полезными свойствами белков являются: увлажняющее действие, уменьшение раздражений от поверхностно-активных веществ в шампунях, ограничение набухания волос в растворах ПАВ, стабилизация пены моющих средств, улучшение эластичности, облегчение укладки волос, придание объема волосам, усиление блеска волос, образование защитной пленки на волосах [9].

В злаках, а особенно в пшенице содержится высокомолекулярный белок глютен. Он имеет две фракции – глютен и глиадин. Именно аминокислотный состав данных белков обуславливает свойства и особенности гидролизата пшеницы. Ключевая аминокислота как глютена, так и глиадина – глутаминовая. Ферментный гидролиз «разрезает» связи между аминокислотами так, что, как правило, концевым фрагментом аминокислотных цепочек оказывается именно глутамин.

Во многом проникающая способность гидролизатов зависит от степени гидролиза - чем выше степень гидролиза, тем лучше данный продукт будет проникать в кожу. Есть данные, что трансэпидермальный барьер теоретически могут преодолеть вещества с молекулярной массой, не превышающей 1000 Дальтон. Поэтому, область применения данного продукта - роговой слой эпидермиса.
Благодаря своему уникальному аминокислотному составу, во многом сходному с аминокислотным составом натурального увляжняющего фактора (серин, глицин, аланин, пролин – 40%), гидролизаты протеинов оказывают выраженный, длительный увлажняющий эффект. Образуя вязко-эластическую, воздухопроницаемую пленку на поверхности кожи, восстанавливает ее микрорельеф, оказывая смягчающий и разглаживающий эффект.
За счет присутствия глутамина - истинного донора аминогруппы, в концевом фрагменте цепочек, гидролизаты принимают участие в регуляции кислотно-основного баланса рогового слоя эпидермиса. Глутамин - составная часть важнейшего антиоксидантного комплекса - глутатиона, защищающего клетки от окислительного повреждения. Кроме того, глутамин - это источник энергии для быстроделящихся клеток, в т.ч. и клеток иммунной системы. Около 1/3 энергии данных клеток – за счет окисления глутамина [11].

Полисахариды бета-глюканы распространены в растениях семейства Мятликовые и найдены в составе клеточных стенок ячменя, овса, пшеницы, ржи, кукурузы, риса, сорго [12, 13].

Бета-Глюкан действует на клетки Лангерганса и макрофаги кожи, оказывая иммуномодулирующее действие, относится также и к противовоспалительным ингредиентам. Одним из основных качеств, которыми обладают косметические средства, содержащие бета-глюкан, является омолаживающее действие.
Пыль и грязь, химикаты и УФ-излучение, смена температур ежедневно действует на кожу. Восстанавливают поврежденный эпидермис кожные макрофаги - клетки Лангерганса. Однако многие из тех факторов, которые негативно воздействуют на кожу, одновременно угнетают и клетки Лангерганса. Некоторые полисахариды способны стимулировать макрофаги (например бета-глюканы), Эти полисахариды обладают ранозаживляющими, регенерирующими и проивовоспалительными свойствами, восстанавливают естественные защитные силы кожи, повышают ее сопротивляемость стрессовым факторам.
Бетаглюкан (В-Glucan) – водорастворимый моносахарид, выделяется из семян тамаринда, усиливает естественные защитные механизмы кожи, направленные на защиту от инфекции и токсических веществ, а также на восстановление микробного баланса на поверхности кожи. Кроме того, за счет синтеза фактора роста кератиноцитов активизированными бетаглюканом клетками Лангерганса, усиливается пролиферация базальных кератиноцитов. За счет высокой молекулярной массы и выраженных гигроскопичных свойств, удерживает большой объем воды, что способствует стойкой гидратации кожи, обладает ранозаживляющим действием [14].

Витамин В5 или пантотеновая кислота - активный компонент в составе средств по уходу за кожей и волосами. Широко используется в тонизирующих лосьонах, ополаскивателях для волос, средствах по уходу за кожей, губной помаде. Пантенол – компонент, родственный пантотеновой кислоте, но более устойчив к разрушениям в результате химических реакций. Средства с пантенолом стимулируют рост волос, способствуют восстановлению поврежденной кутикулы, поддержанию цвета окрашенных волосяных стержней, предотвращают появление перхоти. Благодаря свойству пантотеновой кислоты поддерживать метаболические процессы, пантенол вводят в средства для поддержания тонуса, увлажненности, гладкости кожного покрова.
Провитамин B5 (пантенол) применяют при различных патологических состояниях, связанных с нарушением обменных процессов, при экземе, аллергических реакциях, недостаточности кровообращения. Провитамин B5 стимулирует клеточную регенерацию и помогает в восстановлении тканей, способствует нормальной кератинизации, действует как противовоспалительный агент. Благодаря этому провитамин B5 улучшает рост волос, придает здоровый блеск волосам и улучшает их расчесываемость. Обладает заживляющим и хорошо увлажняющим действием.
Кроме того декспантенол - синтетическое производное пантотеновой кислоты - улучшает состояние кожи головы, предотвращает образование перхоти, уменьшает ломкость, расслоение и выпадение волос, предотвращает их механическое повреждение при расчесывании, сушке феном и завивке, защищает волосы от действия отрицательных факторов внешней среды, улучшает внешний вид и стимулирует рост волос. Все вышеизложенное позволило декспантенолу стать необходимым компонентом косметических масок и кремов, в том числе, солнцезащитных и кремов против старения, и средств по уходу за волосами (шампуней, ополаскивателей, восстановительных масок, лаков) [15].

Витамин Е (токоферол) - активный растительный компонент в составе косметической продукции, естественное средство защиты от свободных радикалов. Витамин Е способствует поддержанию синтеза коллагена и эластина, препятствует старению кожного покрова, нейтрализует свободные радикалы, предотвращает последствия облучения кожи ультрафиолетом, улучшает микроциркуляцию крови, укрепляет стенки сосудов.
Имеются данные об эффективности токоферола при некоторых дерматозах, псориазе, спазмах периферических сосудов [16-21]. Витамин E питает волосы, придает им блеск и предохраняет кожу головы от пересушивания.

Витамин РР – никотиновая кислота. В косметологии витамин РР ценят за его антиоксидантную активность, смягчение кожного покрова, способность предотвращать потерю влаги и стимулировать регенерацию кожи после повреждений, воспалений. Витамин PP оздоравливает кожу головы, предотвращают выпадение волос и улучшают их рост [16-21].

Витамин А выполняет несколько функций: нейтрализует свободные радикалы, устраняет сухость кожи и волос, защищает от повреждающего действия ультрафиолетовых лучей, смягчает эпидермис, препятствует появлению угревой сыпи, укрепляет ногти, препятствует старению и увяданию кожного покрова [17-21].

Коллаген – общее название семейства протеинов (белков), которые являются основой соединительной ткани. Коллаген придает ей прочность и эластичность.
Повреждение волокон волос вызывают взаимосвязанные морфологические и физико-химические изменения их структуры. Внешне это проявляется в потере цвета и блеска, появление шероховатости. Волосы становятся жесткими и ломкими. При сканировании с помощью электронного микроскопа можно выявить нарушение слоев кутикулы, появление трещин в стволе волоса, расщепление концов. Более глубокий анализ обнаруживает химические изменения структуры.

Как профилактические средства при негативных воздействиях применяют косметические средства, содержащие кератин, коллаген, эластин, а также белков растительного и животного происхождения. Для восстановления аминокислотного баланса кератина волос в косметические изделия вводят также отдельные аминокислоты или их производные, в т.ч. глицин, валин, изолейцин, серии, метионин, цистин, аспарагиновая, глутаминовая кислоты и др. Свободные аминокислоты способны удерживать влагу в роговом слое кожи, а также ускорять заживление. Часть из них является «незаменимыми», т.е. поступающими в организм человека только с пищей. Аминокислоты способны удерживать влагу в роговом слое кожи, а также ускорять заживление. Часть из них является «незаменимыми», т.е. поступающими в организм человека только с пищей. В средствах для волос аминокислоты способствуют улучшению состояния слабых и поврежденных волос за счет «цементирования» кератиновых структур. Они широко употребляются в продукции, предназначенной для поврежденных волос. Поэтому для того, чтобы волосы всегда были здоровыми, им нужен кератин – вещество природного происхождения, которое способствует укреплению структуры волос.
Проведенные испытания влияния кератинсодержащими моющими средствами разных типов волос, дают основание утверждать, что использование кератинсодержащих препаратов в большей степени приводит к увеличению прочностных характеристик волос и уменьшения количества сухих и поврежденных волос [22].

Фибриллярные белки – коллаген, эластин и кератин, в настоящее время можно рассматривать как ценное сырье для предприятий, занимающихся изготовлением различных средств фармацевтического, косметического и биотехнологического назначения на основе этих биополимеров.
Коллаген – общее название семейства протеинов (белков), которые являются основой соединительной ткани. Коллаген придает ей прочность и эластичность [23-25].

Гидратационная вода удерживается активными группами белка, поглощения воды коллагеном характеризуется значительным увеличением его объема.
Коллаген снижает воспалительные реакции, активизирует репаративные процессы и сокращает сроки заживления ран, что подтверждается успешным применением коллагена в раневой и ожоговой терапии. На основе коллагена получают биодеградируемые материалы, называемые “искусственной кожей”. Не менее успешно коллаген из свиной кожи используется при проведении пластических операций по восстановлению поврежденных тканей у человека.
Коллаген и его гидролизаты часто входят в рецептуры разнообразных косметических средств как влагоудерживающие и питательные компоненты.
Коллагеновые препараты занимают одно из лидирующих мест в мире. Благодаря высокой пластичности препарат равномерно располагается в поврежденной зоне. Коллаген не вызывает признаков тканевой агрессии, механически заполняя поврежденные участки [26].

На основании вышеизложенного, косметическое сырье «AMINOTEIN» ТОВ «Фарма Групп ЛТД» содержащее в своем составе Hydrolyzed Placenta, Hydrolyzed Vegettabel Protein, Beta-Glukan, Niacin (Vitamin PP), Vitamin A, Vitamin E, Twin 80, Collagen, Keratin, по данным литературного поиска за счет богатого состава биологически активных компонентов оказывает противовоспалительное, антиоксидантное, защитное, увлажняющее, укрепляющее, регенерирующее и питательное действие на кожу головы и структуру волос и волосяной луковицы, и может быть рекомендовано в качестве компонента косметических средств для волос, применяемых при интенсивном выпадении волос, а так же для ломких, тонких и поврежденных волос вызванных использованием электроприборов для волос (фены, «утюжки» и пр.), химическими завивками и окрашиванием волос, неправильным питанием, климатическими факторами и пр.